|
|
 |
أختر الفئة
|
|
سحب مستحضر (Silomat syrup® (Clobutinol من الأسواق العالمية، و من السوق الأردني |
قامت الشركة الصانعة Boehringer Ingelheim/Germany يتاريخ 11/9/2007 بسحب مستحضر Silomat syrup® (Clobutinol) من الأسواق العالمية، و من السوق الأردني بالتعاون مع المؤسسة ، حيث تبين أن استخدام المستحضر قد يؤدي إلى حدوث اضطرابات في ضربات القلب
QT Interal Prolongation disruption of heart rhythm
...المزيد |
|
|
|
تعليق تداول المستحضر( Trasylol Vial (aprotinin |
قامت مؤسسة الغذاء والدواء الأمريكية والجهة الصحية الالمانية وبناء على طلب شركة Bayer Health Care بتاريخ 5/11/2007 تعليق تداول المستحضر( Trasylol Vial (aprotinin وذلك بناء على نتائج دراسة أجريت في كندا على المستحضر والتي كان من نتائجها الاولية زيادة حالات الوفاه نتيجة لاستخدام هذا المستحضر وما تزال الدراسة جارية حيث سيتم اعادة تقيم وضع المستحضربعد انتهاء الدراسة وتحليل نتائجها كاملة.
...المزيد |
|
|
|
منع تداول المستحضر Acomplia ® (Rimonabant) |
قامت مديرية الدواء في المؤسسة العامة للغذاء والدواء بمنع تداول المستحضر Acomplia ® (Rimonabant) والذي يصرف بوصفة طبية لمعالجة البدانة والتحكم بالوزن الزائد مع عوامل خطرة متزامنة كالسكري نوع 2 أو اضطراب الشحم في الدم إلى جانب الحمية الغذائية وممارسة الرياضة وبسبب ورود معلومات من السلطات الدوائية الأوروبية تفيد ارتباط استخدام هذا المستحضر بمضاعفة الفرصة للإصابة بالاضطرابات النفسية لدى المرضى الذين يتناولون هذا الدواء أي أن استجدام المستحضر أصبحت لصالح مخاطره على فوائده.
...المزيد |
|
|
|
تعليق تسجيل مستحضرRaptiva (Efalizumab) |
قامت المؤسسة العامة للغذاء والدواء بتعليق تسجيل المستحضر Raptiva® (Efalizumab) بتاريخ 25/2/2009 وهو من انتاج شركة Lab. Serono S.A/ سويسرا، والمسجلة تحت الرقم 141/2006, علما بأنه لم يتم تسويقه أصلا بالسوق الأردني.
وبناءً على المعلومات التي وردت على موقع السلطات الدوائية الأوروبية الـ EMEA فلقد تم تعليق تسجيل المستحضر لدواعي المأمونية الدوائية (تفوق مخاطر الدواء على فوائده) وذلك لتسببه في حالات Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, بالاضافة لتسببـه بــ Guillain-Barre Syndrome، Miller Fisher Syndrome، Encephalitis، Encephalopthy، ، Sepsis، Opportunistic Infection and Meningitis.
يستخدم المستحضر لمعالجة المرضى اللذين يعانون من الصدفية المزمنة (المتوسطة الشدة - الحادة) والذي يحظر عليهم استخدام أدوية أخرى لعدم قدرتهم على تحملها مثل Ciclosporin، Methotrexate، Psoralen Ultraviolet A.
ينصح للمرضى الذين يستعملون العلاج ما يلي:
- عدم التوقف عن أخذ العلاج فجأة .
- مراجعة اطبائهم الذين وصفوا العلاج لهم لإيجاد البدائل المناسبة .
...المزيد |
|
|
|
|
|
|
|