قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم
هو القسم المسؤول عن تسجيل الأدوية البيولوجية والأدوية البيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم وأدوية الحساسية، وتجديد تسجيلها ومتابعة التغييرات الحاصلة عليها بعد التسويق لضمان جودة وفعالية ومأمونية الأدوية.
المهام الرئيسية لقسم تسجيل الأدوية البيولوجية والامصال والمطاعيم
تسجيل الأدوية البيولوجية والبيولوجية المشابهة والأمصال والمطاعيم وأدوية الحساسية بعد تقييم ملفات التسجيل المقدمة لها وإعادة تسجيلها وذلك من خلال اللجان الفنية المختصة.
دراسة معاملات التغييرات على هذه الأدوية بعد التسجيل.
إعداد التقارير الاحصائية المتعلقة بهذه الأدوية.
مراجعة الأسس والتعليمات الخاصة بتسجيل هذه الأدوية والتغييرات الحاصلة عليها وتحديثها بما يتوافق مع المستجدات العالمية بهذا الخصوص.
تمثيل المؤسسة محليا ودوليا وذلك بالمشاركة في المؤتمرات والدورات التدريبية بخصوص هذه الأدوية وإعطاء محاضرات في هذا المجال.
الرد على المخاطبات الرسمية المتعلقة بهذه الأدوية.
الرد على الاستفسارات الخاصة بهذه الأدوية المحولة من الأقسام والمديريات الأخرى.
متابعة الملاحظات والشكاوى المقدمة من المواطنين ومتلقي الخدمة والشركاء ومعالجتها.