قسم الدراسات الدوائية
يختص القسم بالدراسات الدوائية التي يتم إجراؤها في الأردن سواء على المتطوعين المرضى أم الأصحاء. يضمن القسم سلامة الدراسات الدوائية وتوافقها مع القوانين والأسس المحلية والمرجعيات العالمية. كما يشرف على صحة وسلامة المشاركين في هذه الدراسات، ويدير جميع الإجراءات التنظيمية المتعلقة بها.
المهام الرئيسية قسم الدراسات الدوائية
استلام وتقييم بروتوكولات الدراسات الدوائية المقرر إجراؤها في المملكة.
الإشراف على قرارات لجنة الدراسات الدوائية ومتابعتها.
الإشراف على التفتيش على المؤسسات والمراكز المرخصة لإجراء الدراسات واعتماد الجهات ذات العلاقة.
متابعة كافة الآثار الجانبية للأدوية المستخدمة في الدراسات الدوائية التي تجري في الأردن لضمان سلامة المتطوعين والمشاركين.
عقد ورشات عمل وإلقاء محاضرات للقطاعات المختلفة ولمقدمي الخدمات الطبية.
متابعة أحدث التعليمات الدولية والتواصل مع الهيئات الدولية ذات الصلة.
حضور المؤتمرات العالمية والمشاركة فيها.
شعبة قواعد البيانات
تحتوي شعبة قواعد البيانات على المهام التالية:
1
إدخال البيانات وتدقيق ومتابعة قاعدة بيانات المشاركين في الدراسات الدوائية والبرنامج الوطني للدراسات السريرية.
2
الإشراف على أي تحديثات قد يحتاجها البرنامجان.
3
إدخال البيانات الخاصة بشهادات الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) وفواتير الاستيراد.
4
أرشفة ملفات قسم الدراسات الدوائية إلكترونياً باستخدام برنامج Image Link.
5
طباعة جميع الوثائق المتعلقة بأعمال القسم وأعمال لجنة الدراسات الدوائية.