دليل ارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية الكيميائية
الاهداف
يهدف هذا الدليل إلى توضيح الكيفية التي تدير بها مديرية التسجيل في المؤسسة المعلومات والمواد المقدمة وفقًا للإطار التنظيمي لاعتماد الأدوية، كما يقدّم الدعم لمقدمي الطلبات للالتزام بمتطلبات تقديم الطلبات والمحافظة عليها
الوصف
قام قسم التسجيل في المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية (JFDA) بإعداد هذا الدليل بهدف مساعدة مقدمي الطلبات والقطاع الصناعي في إعداد وتقديم طلبات تسجيل الأدوية للحصول على ترخيص تسويقي جديد (MA) لدى المؤسسة.