لجنة الأمصال والمطاعيم
📘 المرجع القانوني: المادة (14/أ و ب)
👥 أعضاء اللجنة
• رئيس اللجنة / صيدلي ذو خبرة من القسم أو خارجه
• نائب الرئيس / خبير تصنيع مطاعيم (عضو خارجي)
• عضو / رئيس قسم تسجيل الأدوية البيولوجية والأمصال والمطاعيم
• عضو / رئيس قسم الاستيراد والتصدير
• عضو / رئيس شعبة الأمصال والمطاعيم / قسم التسجيل
• عضو / رئيس قسم الاستخدام الرشيد واليقظة الدوائية
• عضو خارجي / مستشار أول أمراض دم وأورام أطفال
• عضو خارجي / تخصص مناعة وكيمياء حيوية
• عضو / قسم الاستيراد والتصدير
🎯 مهام اللجنة
• دراسة وتسجيل الأمصال والمطاعيم ومستحضرات الحساسية وبعض المستحضرات البيولوجية وتجديد تسجيلها أو إلغاؤها أو رفض تسجيلها ورفع توصياتها للمدير العام
• دراسة الاعتراضات على رفض التسجيل المحولة من لجنة الاعتراضات
• دراسة طلبات السماح بالاستيراد
• دراسة التغيرات ما بعد التسجيل أو الاستشارات المحولة إدارياً
• دراسة وإبداء الرأي في المعاملات المحولة إدارياً من جهات حكومية أخرى مثل وزارة الصحة، دائرة المشتريات الحكومية، مجلس النواب
• الرد على الاستشارات والمعاملات الواردة
• تقييم الملاحظات المتعلقة بشهادة ملخص وثائق الإنتاج المتعلقة بالأمصال والمطاعيم المحولة للجنة