حرصا من المؤسسة العامة للغذاء والدواء فقد باشرت بعمل اجراءات السحب الاحترازي لبعض المستحضرات الصيدلانية والتي تحتوي على مادة Valsartan والمصنعة من قبل الشركة Zhejing Huahai Pharmaceuticals Ltd./China وذلك بعد أن تم الكشف عن وجود مادة شائبة في المادة الفعالة قد تكون مسرطنة وهي (NDMA) N-nitrosodimethylamine كما أن وجود هذه المادة لم يكن متوقعا حيث أن ظهورها قد يكون بسبب تغييرات في طريقة التصنيع.
علما أنه تم اتخاذ اجراء مماثل على اكثر من 2500 تشغيلة في اكثر من 24 دولة اوروبية وعربية من دول العالم والتي تستورد هذه المادة الفعالة valsartan المصنعة من الشركة الصينية المذكورة، والتي توردها الى شركات ادوية عالمية وعربية ومنها بريطانيا و كندا و البرتغال واسبانيا والبحرين والمغرب ..الخ. بينما لم تتجاوز عدد الادوية المتأثرة في السوق المحلي 7 اصناف تجارية .
تم تحديد الشركات الاجنبية و المحلية و مستودعات الادوية المسجلة للمستحضرات الصيدلانية و التي تأثرت بمصنع المادة الفعالة وهي كالتالي :
(Diostar, Diostar-Plus, Newstar, Diotens, Co-Diotens, Anginet, Co-anginet, Senergy, Senergy-Plus, Tenstar-Plus, Vapress) Tablets.
علما بان البدائل المتوفرة في السوق الاردني تقارب 20 صنف من مختلف الشركات والتي يتم تصنيعها من مصادر أخرى ولم تتأثر بوجود المادة الشائبة هي :
(Diovan, Co-diovan, Exforge, Exforge HCT, Entresto, Angiosar, Angiosar-Plus, Vilsar, Vilsar-Plus, Lotevan, Tabuvan, Co-tabuvan, Arbiten, Arbiten-Plus, Joswe Potenza, Joswe Potenza Plus) Tablets.
وبناء عليه وانسجاما مع دور المؤسسة في الحفاظ على مامونية الدواء وصحة وسلامة المواطن فقد اتخذت الاجراءات التالية:
- الطلب من الوكلاء المعتمدين والشركات المحلية المعنية بسحب المنتجات المذكورة للمستحضر من القطاعين الصحي العام والخاص وتزويد المؤسسة بكشوفات السحب.
- تم التحفظ من قبل قسم التفتيش والرقابة الدوائية على الكميات من المستحضرات الجاهزة ضمن مستودعات الشركات والكميات قيد التصنيع من هذه المستحضرات.
- تم التحفظ على المادة الاولية الفعالة (VALSARTAN) من المصدر المعني الموجودة داخل مستودعات الشركات .
- اعلام جميع الجهات الصحية في الاردن (وزارة الصحة و المستشفيات التابعة لها، الخدمات الطبية الملكية، دائرة الشراء الموحد، المستشفيات الجامعية ، نقابة الصيادلة، نقابة الاطباء ، جمعية المستشفيات الخاصة، جمعية مالكي الصيدليات) بالإجراءات المتخذة وعدم وصف وصرف هذه المستحضرات إن وجدت لديهم واستخدام البدائل المسجلة.
- على المرضى عدم التوقف عن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب المختص لصرف بدائل أخرى مسجلة لدينا وإذا كان لديهم أية استفسارات مراجعة الطبيب أو الصيدلاني.
ومازالت المؤسسة تتواصل مع الجهات الصحية الدوائية العالمية ومركز رصد الاثار الجانبية في اباسالا للوقوف على آخر المستجدات.
كما ان المؤسسة ترغب بالتأكيد ان التشغيلات التي سبقت التحذير لا يوجد ما يدعو للقلق من استعمالها في السنوات السابقة .
يمكنكم التواصل مع الموسسة من خلال قنوات الاتصال المباشر والموقع الالكتروني
هاتف : 65632000 - البريد الإلكتروني : info@jfda.jo